Bal Seal Engineering vinner USP Class VI för medicinska tätningspolymerer

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornien) meddelade nyligen att dess tätningsmaterial SP-191 och SP-23 har nått USP Class VI-standarder.
Tillverkaren av specialtillverkade medicinska tätningslösningar meddelade också att dess SP-191, SP-23 och UPC-15 material uppfyller ISO 10993-5 standarden.
David Wang, global marknadschef för medicinska produkter på Bal Seal Engineering, sa att efterlevnaden av dessa standarder validerar Bal Sealos tidiga interna tester och lyfter fram företagets förmåga att lösa de allvarliga utmaningar som kräver att tätningar interagerar säkert med människokroppen.
"Dessa material stödjer några av de mest avancerade medicinska tillämpningarna i världen. De är erkända utförare för våra kunder, och de måste utföra rigorösa tester på dem. Men dessa senaste resultat ger oss ett rättvist och korrekt sätt att representera dess prestanda och säkerhet."
"The United States Pharmacopeia (USP) test utfört av en oberoende testbyrå utvärderade de potentiella biologiska effekterna av polymermaterial. Bal Seal Engineerings SP-191 och SP-23 material klarade det strängaste nivå VI-testet. I den internationella standardiseringsorganisationen (ISO) I testet 10993-5 mäter testet de negativa biologiska effekterna av extraherbara ämnen i material för medicintekniska produkter, och testar de biologiska och cytotoxiska reaktionerna av SP-191, SP-23 och UPC-15. De producerade inte Reaktionen bekräftade att de är säkra för direkt och indirekt kontakt med människokroppen.
"SP-191 är en fylld polytetrafluoreten (PTFE)-förening, SP-23 är en högpresterande polymerblandning med ett PTFE-basmaterial. UPC-15 är ett material av polyeten med ultrahög molekylvikt (UHMWPE). Dessa tre Dessa material används ofta i designen av företagets Bal Bal fjäderaktiverade tätningar för att förhindra läckage och skydda nyckelkomponenter i elektriska kirurgiska verktyg, pumpar, katetrar och annan medicinsk utrustning.”
Bal Seal Engineering tillhandahåller specialdesignade tätnings-, anslutnings-, ledande och EMI/RFI-avskärmande komponenter och tjänster till globala företag inom medicinsk utrustning. Företaget presenterade sin Bal Spring-lutande spiralfjäderteknologi för att förbättra prestanda och tillförlitlighet.
Prenumerera på medicinsk design och outsourcing. Bokmärk, dela och interagera med ledande tidskrifter inom medicinsk designteknik nu.
DeviceTalks är en dialog mellan ledare inom medicinteknik. Det är evenemang, podcasts, webbseminarier och en-till-en utbyte av idéer och insikter.
Affärstidning för medicinsk utrustning. MassDevice är en ledande affärstidning för medicinsk utrustning som berättar historien om livräddande enheter.